Por Carlos López Oyarzún, PSA Grower Training Course, Produce Safety Alliance, Santiago, 2017Quiénes somos
FSMA — Regla de Inocuidad de Productos Frescos (FDA)
Tu fruta va a Estados Unidos y el importador te va a pedir evidencia de que cumples la regla de inocuidad de la FDA, porque él responde ante la FDA por lo que te compra. Esa evidencia se arma antes de la temporada, no con la fruta ya cosechada.
La ley FSMA y el complemento de GLOBALG.A.P. son cosas distintas
La FSMA es una ley federal de Estados Unidos: aplica a todo predio que exporte fruta fresca allá, tenga o no GLOBALG.A.P., y para cumplirla no necesitas GLOBALG.A.P. Aparte, GLOBALG.A.P. ofrece un complemento voluntario —el FSMA PSR add-on, hoy en su versión 2.1— que sí exige una norma base: IFA v6 GFS para frutas y hortalizas. La formación de supervisor que pide la ley es el curso PSA Grower Training de la Produce Safety Alliance, que no pasa por GLOBALG.A.P.; Carlos hizo ese curso en 2017.
Qué exige la norma
FSMA no es una certificación: es una ley de Estados Unidos. La regla de inocuidad de productos frescos (Produce Safety Rule) aplica también a los predios extranjeros que exportan a ese país, y el importador debe verificar que su proveedor cumple.
Hay exclusiones, y conviene mirarlas antes de invertir. Quedan fuera unos pocos cultivos que la regla enumera uno por uno como «rara vez consumidos crudos»; la cereza dulce de exportación no está en esa lista.
Queda exento el producto que va a un proceso que reduce los microorganismos, pero solo si acompañas los envíos con la declaración que exige la regla y guardas la garantía anual de tu cliente. También hay exenciones por ventas cuyos montos la FDA ajusta por inflación y publica cada abril.
La obligación es tuya por ley; la evidencia te la va a pedir tu importador. Implementarlo toma tiempo, así que conviene tenerlo listo antes de la temporada. En concreto:
- Agua agrícola de pre-cosecha: desde julio de 2024 la regla dejó de pedir análisis periódicos y pide una evaluación escrita, al menos una vez al año y cada vez que algo cambie. La evaluación mira el sistema de agua, cómo la aplicas, el intervalo entre la última aplicación y la cosecha, el cultivo y las condiciones del entorno. Si el agua no es segura, se deja de usar de inmediato.
- Plazos y alcance de ese cambio: los predios grandes cumplen desde abril de 2025 y los pequeños, desde abril de 2026; los muy pequeños tienen plazo hasta abril de 2027. El agua de cosecha y poscosecha sigue con las reglas de antes.
- Enmiendas de origen animal (guano, compost): cómo se tratan, guardan y aplican.
- Capacitación en higiene de los trabajadores y al menos un supervisor con la formación que exige la regla.
- Control de animales domésticos y silvestres en el campo.
- Limpieza de equipos, herramientas, envases y construcciones que tocan el producto.
- Registros de todo lo anterior, disponibles cuando la FDA o el importador los pidan.
Qué trae el paquete
Un sistema documental para la Produce Safety Rule:
- Políticas del sistema, redactadas para tu operación.
- Procedimientos escritos para cada requisito, con responsable y frecuencia.
- Formatos y registros en Word y Excel, listos para llenar en terreno o en el computador.
- Evaluaciones de riesgo en Excel, en el formato que pide cada norma.
- Listado maestro de documentos, para saber qué tienes y en qué versión.
- Material de arranque: guía de implementación, guía de instalaciones, índice de normativa aplicable con enlaces a la fuente oficial y carta Gantt editable.
Tu sistema al día para la auditoría de este añoSi la norma cambia dentro de los 12 meses siguientes a tu compra, te avisamos por correo y te enviamos la versión actualizada sin costo. Pasado ese plazo, la actualización tiene costo. Las correcciones de nuestros documentos te llegan siempre, gratis.
Niveles
Cada sistema vendrá en tres niveles.
- Esencial: los documentos, una sesión de arranque de 30 minutos y una revisión documental antes de la auditoría.
- Profesional: lo anterior más 3 asesorías remotas de 60 minutos, formación en vivo para hasta 5 personas y una revisión pre-auditoría con informe.
- Llave en mano: adaptaremos nosotros el sistema a tu predio (hasta 3 especies y 3 sitios) y te acompañaremos hasta la auditoría.
Qué haces tú y qué hacemos nosotros
Qué haces tú
- Poner los datos de tu predio y tus fuentes de agua en los documentos (en Esencial y Profesional).
- Hacer los análisis de agua que correspondan y llenar los registros.
- Capacitar a tu gente y hacer que el supervisor tome la formación exigida.
- Entregar la evidencia a tu importador cuando la pida.
Qué hacemos nosotros
- Redactamos las políticas, los procedimientos, los formularios y las evaluaciones de riesgo.
- Los ordenamos en un listado maestro y te entregamos una carta Gantt para implementar.
- Te mantendremos el sistema al día: 12 meses de cambios de norma sin costo desde la compra, con aviso por correo. Las correcciones, siempre gratis.
- Según el nivel: te asesoramos y revisamos tu sistema antes de que lo vea el importador.
Qué no incluye
- Una certificación FSMA: no existe como tal.
- El curso oficial de formación para supervisores ni su certificado.
- Análisis de agua ni otros análisis de laboratorio.
- Trámites ante la FDA ni la verificación que le toca hacer al importador.
- Visitas al predio, salvo que las contrates como complemento.
No garantizamos que tu importador o la FDA den por buena tu documentación. Lo que te vendemos es el sistema documental y, según el nivel, la asesoría para implementarlo.
Todavía no está a la venta
Cuando esté a la venta, vendrá en Word y Excel editables, no en PDF cerrados. Si lo necesitas antes, consulta y te contamos en qué está.
¿Ya te lo están pidiendo?
Si tienes cerca una auditoría o una fiscalización, o hallazgos que responder, revisamos tu caso en una asesoría por videollamada. Te decimos por dónde partir.